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開啟糖化血紅蛋白檢測高效智能新時代
更多相關新聞    時間:2018/6/29 9:29:35,點擊:0

                ——羅氏診斷cobas c 513糖化血紅蛋白分析儀亮相免疫分析學術峰會 

   (2018629日,宜興)今日,由中國分析測試協會標記免疫分析專業委員舉辦的學術峰會在江蘇宜興召開。今年1月正式在中國上市的羅氏診斷全新cobas® c 513全自動糖化血紅蛋白分析儀亮相峰會新產品發布會,該分析儀能夠提供高準確度和精密度的糖化血紅蛋白檢測結果,幫助臨床快速、準確地診斷并監測糖尿病進程,更好地為臨床和患者服務。 

甜蜜的困擾:中國糖尿病檢測現狀

    近年來,糖尿病患者的人數不斷增加,已經成為繼腫瘤、心血管疾病以外第三大影響人類健康的慢性疾病。根據國際糖尿病聯盟(IDF)的相關統計,2015年我國糖尿病患者已經達到1.09億人,占全球患者的26%。預計在未來的20年間,我國糖尿病患者人數將會達到1.51億人。根據2017IDF數據統計,50%的糖尿病前期患者未被診斷,導致錯過了疾病早期監測、干預的最佳時間。 

糖尿病監控金標準:糖化血紅蛋白

    目前,臨床應用比較多的糖尿病診斷標準是口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)和空腹血糖(FPG)。但根據有關研究發現,由于個體內差異以及操作標準不同,OGTTFPG診斷糖尿病存在漏診的可能性。而HbA1c是葡萄糖與血紅蛋白結合緩慢形成的非酶促反應產物,不受急性血糖波動的影響,能夠反映患者過去2-3個月的血糖平均水平,且不受飲食攝入、性別和年齡的影響,更能準確地反映關于糖尿病的存在和嚴重程度的信息。

    2010年,歐洲糖尿病研究學會(EASD)、美國糖尿病學會(ADA)、國際糖尿病聯盟(IDF)、國際臨床化學家聯合會(IFCC)幾大國際糖尿病相關的權威組織一致推薦糖化血紅蛋白作為糖尿病監測的金標準,在臨床上也是血糖管理的最終目標。

    中華醫學會糖尿病分會發布的《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》將HbA1c作為評價長期血糖控制的金標準,控制目標為7%,也是指導臨床調整治療方案的重要依據。

    為了使全球報告HbA1c一致,2010年,EASD、ADA、 IDF、IFCC四大權威組織達成HbA1c檢測標準化共識,將IFCC參考系統作為HbA1c檢測標準化唯一有效的參考系統。

         

            圖為羅氏診斷cobas c 513全自動糖化血紅蛋白分析儀 

cobas c 513開啟HbA1c檢測高效智能時代

    作為中國及全球體外診斷的領導者,羅氏診斷始終致力于糖尿病管理解決方案的創新和發展,同時積極推動國內HbA1c的臨床價值推廣以及標準化進程。此次亮相的cobas c 513糖化血紅蛋白分析儀是糖尿病管理領域的又一創新。在儀器的核心設計環節,cobas c 513秉承了高效、準確、智能的設計理念,采用閉管樣品檢測設計,減少了手工操作的環節、自動化程度高,有效縮短了HbA1c的檢測時間,避免常見血紅蛋白變異體的干擾,在提高檢測效率的同時,保證了檢測結果的準確度,滿足了臨床以及實驗室對HbA1c檢測的各種需求,將為精準檢測HbA1c水平、優化糖尿病臨床診療管理提供重要保障。

    Cobas c 513全自動糖化血紅蛋白分析儀擁有IFCC和美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)的雙重溯源認證,一次檢測可以同時報告IFCCNGSP兩種單位,結合羅氏診斷現有的血糖監測的產品和服務,可以為糖尿病診治提供最為全面的解決方案。

    羅氏診斷作為首家經過美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于糖尿病診斷的HbA1c產品制造商,也是IFCC標準化委員會唯一的廠商代表,將繼續積極推動國內HbA1c在臨床上的標準化進程、傳遞醫學價值,讓患者受益。

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