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關于產前診斷實驗室質量指標征求意見的通知
檢索更多信息   時間:2018/12/6 15:05:30,點擊:0

各產前診斷實驗室:

        原衛生部于20021213日已頒布《產前診斷技術管理辦法》(2002年中華人民共和國衛生部令第33號),并出臺衛生行業標準WS 322.1-2010WS 322.2-2010(衛通[2010]17)。2015年國家衛生計生委婦幼保健服務司發布《國家衛生計生委婦幼司關于產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》(國衛婦幼婦衛便函 [2015] 4號)。根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》(衛醫發 [2006] 73)的要求,國家衛計委辦公廳發布了《臨床檢驗專業醫療質量控制指標2015年版)》(國衛辦醫函 [2015] 252號)以及《醫療質量管理辦法》 (2016年中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第10號)。

    為進一步加強產前診斷實驗室管理,衛生部臨床檢驗中心產前篩查與診斷實驗室室間質評專家委員會經過多輪討論和修訂,前后經過多輪討論和修訂,從檢驗前-前、檢驗前、檢驗中、檢驗后和檢驗后-后等環節出發,制定了以下16項質量指標,用以督促各產前診斷機構加強質量管理,提供同質化的產前診斷服務。質量指標(16項)包括:產前診斷知曉率、產前診斷率、取材術前重要信息遺漏百分率、取材手術一次成功率、術后一周內胎兒丟失率、標本不合格率、實驗室內周轉時間中位數和及時率、產前診斷檢測項目室內質控開展率、產前診斷檢測報告質控達標率、檢測失敗率、產前診斷報告不正確率、可比較方法的結果不一致率、產前診斷報告門診咨詢率、產前診斷隨訪率、產前診斷異常結果檢出率和產前診斷漏診率。衛生部臨檢中心將開展16項產前診斷質量指標調查活動,現面向全國產前診斷實驗室廣泛征集意見。請您將意見或建議發送到指定的郵箱中。 

人: 杜雨軒

聯系電話: 010-58115065

    箱: chanshai18@163.com                                           

衛生部臨床檢驗中心 

201811  

附件1  產前診斷實驗室質量指標

附件2  征求意見表

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