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關于開展全國產前診斷實驗室質量指標室間質量調查的通知
檢索更多信息   時間:2018/12/20 15:34:23,點擊:0

各產前診斷實驗室: 

        產前診斷是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷,包括遺傳咨詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等技術。產前診斷技術,即通過有創的方法(如:絨毛取材術、羊膜腔穿刺術和臍血管穿刺術)獲得胎兒樣本進行細胞遺傳學和分子遺傳學分析,最終確定胎兒是否患有某種遺傳性疾病的技術。產前診斷流程復雜,包括診斷前的遺傳咨詢與知情同意、標本采集與遞送、實驗室檢測與室內質控、報告發放與解讀、報告后的遺傳咨詢與隨訪等,參與的機構和人員多,是一項需多部門多學科協作的系統工程。此外,產前診斷實驗室質量控制難以量化,因此迫切需要規范流程,評價流程中各環節工作的質量,進而在不同地區進行同質化管理。衛生部臨床檢驗中心產前篩查與診斷實驗室室間質評專家委員會經過多輪討論和修訂,前后經過5 輪討論和修訂,從檢驗前-前、檢驗前、檢驗中、檢驗后和檢驗后-后等環節出發,制定了以下16項質量指標,用以督促各產前診斷機構加強質量管理,提供同質化的產前診斷服務。衛生部臨檢中心將開展16項產前診斷實驗室質量指標調查活動。具體實施方案如下:

    一、調查對象及采集調查數據時間:參加2018年產前診斷染色體核型分析的實驗室。要求各實驗室上報2017年全年相關數據信息。

    二、評價的質量指標(16項)包括:產前診斷知曉率、產前診斷率、取材術前重要信息遺漏百分率、取材手術一次成功率、術后一周內胎兒丟失率、標本不合格率、實驗室內周轉時間中位數和及時率、產前診斷檢測項目室內質控開展率、產前診斷檢測報告質控達標率、檢測失敗率、產前診斷報告不正確率、可比較方法的結果不一致率、產前診斷報告門診咨詢率、產前診斷隨訪率、產前診斷異常結果檢出率和產前診斷漏診率。

    請各實驗室按照調查內容,登陸檢驗醫學信息網(www.byhgnmtc.com),在通知下方下載填報操作指南(附件一)和質量指標具體解讀文件(附件二),并使用您實驗室參加衛生部臨床檢驗中心室間質量評價的用戶名和密碼進入EQA界面,進入在室間質評一欄的產前診斷實驗室質量指標分析平臺界面,按照填報操作指南在線完成填寫。截止后將統計匯總結果反饋給參加調查的實驗室。

    回報截止時間:2019115

    聯系人:杜雨軒  王薇  何法霖  鐘堃  袁帥  王治國

    聯系電話:010-58115055,58115065

        郵箱:EQA@nccl.org.cn                         

衛生部臨床檢驗中心

201811

原件下載

附件1. 產前診斷實驗室質量指標數據填報操作指南

附件2. 產前診斷實驗室質量指標具體解讀文件

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