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名   稱:《臨床檢驗方法確認與性能驗證》(王治國 主編)
參考報價:55元
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 編輯點評 [CLInet 編輯 ] 2010-1-28

目錄

第一章  統計技術基礎知識
  第一節  概述
  第二節  臨床檢驗結果質量檢驗數據的分類
  第三節  統計方法的分類
  第四節  隨機變量及其分布
  第五節  正態分布
  第六節  抽樣分布
  第七節  大數定律和中心極限定理
第二章  平均數與標準差
  第一節  算術均數和幾何均數
  第二節  中位數和百分位數
  第三節  標準差
第三章  均數的抽樣誤差與t分布
  第一節  均數的抽樣誤差
  第二節  總體均數的可信區間與t分布
第四章  兩均數差別的統計學意義檢驗
  第一節  統計學意義檢驗的基本步驟
  第二節  樣本均數和總體均數差別的統計學意義檢驗
  第三節  配對樣本差值均數的t檢驗
  第四節  兩樣本均數差別的統計學意義檢驗
  第五節  方差不齊時兩樣本均數差別的統計學意義檢驗(檢驗)
  第六節  兩種檢驗與兩類錯誤
  第七節  正態性檢驗
第五章  方差分析
  第一節  方差分析的基本概念
  第二節  單因素方差分析
  第三節  雙因素方差分析
第六章  直線回歸與相關
  第一節  直線回歸
  第二節  直線回歸分析中的誤差及可信區間
  第三節  回歸系數和截距的統計學意義檢驗
  第四節  相關
第七章  觀察值一致性
第八章  實驗室檢測的質量問題

  第一節  分析質量當前存在的思想
  第二節  證據何在
第九章  如何管理臨床檢驗質量
  第一節  標準,標準過程,質量標準
  第二節  質量標準簡史
  第三節  質量標準
  第四節 關注焦點及趨勢
第十章  臨床檢驗質量規范  
  第一節  質量規范概述
  第二節  設定質量規范的層次模式
  第三節  總誤差概念
  第四節  設定質量規范的策略
  第五節  基于生物學變異設定質量規范的策略
第十一章 方法確認研究目的
  第一節  概述
  第二節  分析誤差
  第三節  關注焦點及趨勢
第十二章  臨床檢驗方法確認美國法規要求
  第一節  質量體系和檢測全過程
  第二節  實驗室檢測質量控制一般要求
  第三節  方法確認與試驗的復雜性
  第四節  校準和校準驗證的特定規則
  第五節  周期性確認的額外要求
  第六節  聯合委員會和美國病理學家學會方法確認標準
第十三章 方法選擇
  第一節  建立實驗室檢測過程
  第二節  與分析方法有關的基本概念
  第三節  應用實例
  第四節  多項試驗的分析系統的選擇
第十四章  確認方法性能的實驗
  第一節  制訂計劃的方法
  第二節  評價誤差類型
  第三節  估計分析誤差實驗
  第四節  將實驗組織為一計劃
  第五節  計劃的運行
第十五章  實驗數據的分析
  第一節  對數據分析推薦工具
  第二節  何處獲得這些工具
  第三節  教育用途的工具實例
第十六章  方法可報告范圍的確定
  第一節  概述
  第二節  術語定義
  第三節  考慮因素
  第四節 報告范圍及校準驗證
第十七章  臨床檢驗結果的準確度
  第一節  測試誤差
  第二節  準確度(正確度、精密度)
  第三節  重復性與再現性
  第四節  精密度的主要表示方法
  第五節  精密度的評價
  第六節  如何評價和提高檢驗結果的準確度
  第七節  準確度試驗
第十八章  Westgard確定不精密度的方法
  第一節  概述
  第二節  考慮因素
第十九章  Westgard確定偏倚的方法
  第一節  概述
  第二節  考慮因素
第二十章  方法比對研究
  第一節 基本誤差模型
  第二節  方法比對數據模型
  第三節  與方法比對研究有關的初步實踐工作
  第四節  回歸分析
  第五節  回歸分析應用討論
第二十一章  使用統計量來估計分析誤差
  第一節  概述
  第二節  統計意義、靈敏度和顯著性
第二十二章  臨床檢驗定量檢測方法總分析誤差的評估
  第一節  樣本采集方法
  第二節  評估方法步驟
  第三節  評估結果表示形式
  第四節  具體實例研究
第二十三章  干擾和回收試驗 
  第一節  干擾試驗
  第二節  回收試驗
  第三節  關于干擾和回收試驗補充說明
  第四節  應用范例
第二十四章  檢出限試驗  
  第一節  空白檢測限及樣本檢測限的建立及驗證
  第二節  定量檢測限(LoQ)
  第三節  檢出限的其他評價方法
第二十五章  臨床檢驗參考區間的建立與驗證 
  第一節  概述
  第二節  參考區間的建立
  第三節  參考區間的轉換和驗證
  第四節  參考值表示法
第二十六章  方法性能的判定
  第一節  概述
  第二節  方法決定圖
  第三節  應用實例
第二十七章  確認方法的實際程序
  第一節  方法確認過程的回顧
  第二節  已發表數據的應用
  第三節  在你自己實驗室的應用
  第四節  適應于特定實驗室的應用
第二十八章  在實際工作中如何使用統計量
第二十九章  如何驗證廠家的聲明

  第一節  術語范圍及定義
  第二節  EP15 精密度方案
  第三節  EP15使用患者樣本的真實度方案
  第四節  EP15使用參考物質的真實度方案
第三十章  用西格瑪水平評價廠家的聲明
  第一節  六西格瑪簡介
  第二節  兩種方法測量過程性能
  第三節  分析過程的質量評價
第三十一章  ISO對分析質量管理的影響
  第一節  國際標準化組織關于方法確認和質量控制指南
  第二節  預期用途、確認和驗證
  第三節  方法性能特征
  第四節  真實度和溯源性
  第五節  測量不確定度
  第六節  預期的顧客和應用
  第七節  實際工作中誤差框架的實用性
第三十二章  方法確認有關問題
第三十三章  醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測系統上可比性的驗證
  第一節   概述
  第二節   設計可比性監測方案的實際考慮
  第三節   可比性檢驗的樣本
  第四節   患者結果可比性檢驗的可接受準則
  第五節   可比性數據的統計評價
  第六節   床旁檢測
  第七節   極差檢驗可比性方案
  第八節   應用實例
第三十四章 定性檢測性能評估方法    
  第一節  診斷明確的定性檢測性能評估方法
  第二節  診斷不明確的定性檢測性能評估方法
  第三節  定性試驗之間的一致性
第三十五章  方法臨床評價                   
  第一節  方法臨床評價相關基礎知識
  第二節  方法臨床評價及應用實例
第三十六章  數據統計分析常用軟件介紹
  第一節  臨床實驗室質量信息管理與統計軟件
  第二節  SPSS在質量信息管理中的應用
  第三節  Excel在質量信息管理中的應用
  第四節  SAS(統計分析系統)
  第五節  Minitab質量數據信息管理
附錄一  統計用表
  附表1-1  t值表
  附表1-2  F值表(雙側檢驗,方差齊性檢驗用)
  附表1-3  計算統計量W所必需的系統值
  附表1-4  W檢驗統計量W的P分位數
  附表1-5  D檢驗統計量y的P分位數
  附表1-6  F值表(單側檢驗,方差分析用)
  附表1-7  r值
  附表1-8  極差檢驗臨界差值(%)表
附錄二  基于生物學變異質量規范
  附表2-1  基于生物學變異質量規范:生物化學
  附表2-2  基于生物學變異質量規范:血液學
  附表2-3  基于生物學變異質量規范:尿液化學
附錄三  國際上知名室間質量評價機構采用的評價標準
附錄四  方法確認及性能驗證軟件(MVS)詳細操作說明書
參考文獻

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