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名   稱:臨床檢驗6σ質量設計與控制
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 編輯點評 [CLInet 編輯 ] 2012-11-2

臨床檢驗結果的質量直接關系到患者的診斷、治療和預后。要使檢驗結果的質量滿足要求,臨床實驗室需要有嚴格實驗室管理制度。衛生部于2006年2月27日頒布了《醫療機構臨床實驗室管理辦法》(衛醫發〔2006〕73號)。中華人民共和國國家標準GB/T 22576 -2008(ISO 15189:2007)《醫學實驗室質量和能力的專用要求》于2010年2月1日起實施。 六西格瑪(6σ)為過程性能設置了定量目標。過程性能達到6σ,提供的產品只有百萬分之幾的缺陷概率。在臨床檢驗中,這意味著檢驗結果有較好的質量,不需要重新檢測,不需要跟蹤檢測,也沒有來自顧客的抱怨,更不需要耗費太多的時間和精力處理這些抱怨,因此低缺陷意味著高質量和低成本。 本書的目的是幫助企業和實驗室應用6σ質量管理原理設計、改進和控制臨床檢驗的質量。本書不僅為提高臨床檢驗質量提供了一些指南和建議,而且希望能夠幫助實驗室在正確的時間,運用正確的工具和技術,最終真正提高臨床檢驗的質量。6σ是一種新的質量管理方法,也是一種有效的方法!本書第一章和第二章描述了6σ基本知識,第三章和第四章描述了重要的概念和原理,第五章和第六章描述適應于實驗室的分析質量管理,第七章描述質量設計和控制的過程,第八章到第十一章描述了正確的工具和技術,描述開始于操作過程規范圖的圖形屬性,其中第九章和第十章分別定性和定量地建立了數學模型結構,第十一章闡述了計算機技術支持操作過程規范圖的設計工具。讀者并不需要了解工具和技術的每一個細節和理論,但應重點理解科學基礎、定量的框架以及實用的計算機程序支持你的應用。 在第十二章至二十章提供了實驗室檢測“熱點”領域中質量設計及控制過程的應用范例。這些應用考慮復雜的情況:諸如多項試驗的自動分析儀、床旁檢測的心臟標記物、新生兒疾病篩查以及用患者數據監測分析系統的穩定性。這些應用闡明了分別使用以允許總誤差及臨床決定區間形式表示的分析和醫學允許界限。 本書最大的特色是為6σ在臨床檢驗中的應用提供了很多實例??晒┽t學實驗室的管理者和工作人員提供實用性的指導,使之成為真正實用的理論和工具。最后一部分內容討論了影響當今實驗室的重要問題。如今,在醫療領域中首要考慮的就是質量,然而對利益的追求成為了質量道路上的障礙。醫療行業首要的考慮是成本,并且將成本置于質量之上,這樣會導致很多問題。質量管理必須開始于最高管理層,這意味著是醫療機構的最高層和政府的最高層。 康鳳鳳編寫第三章、第四章,楊雪編寫第五章、第六章,趙海艦編寫第七章、第八章,何法霖編寫第九章、第十章,鐘堃編寫第十一章和第十二章,胡麗濤編寫第十六章、第十七和附錄,曾蓉編寫第十八章、第十九章。其余章節由王治國、王薇編寫。曾蓉、胡麗濤、康鳳鳳、楊雪、鐘堃共同編寫第十三章、第十四章和第十五章??跌P鳳、曾蓉、胡麗濤對全文進行了審核。 本書的編寫目的是希望能對廣大檢驗人員所有幫助,但由于本人知識、水平有限,書中難免存在缺點和錯誤,懇請廣大讀者批評指正。

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本書的目的是幫助企業和實驗室應用6σ質量管理原理設計、改進和控制臨床檢驗的質量。本書不僅為提高臨床檢驗質量提供了一些指南和建議,而且希望能夠幫助實驗室在正確的時間,運用正確的工具和技術,最終真正提高臨床檢驗的質量。
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