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名   稱:臨床檢驗質量指標
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 編輯點評 [CLInet 編輯 ] 2016-11-14

      全書共二十一章,既有質量指標的概念術語、質量指標的建立和應用,又有檢驗全過程臨床實驗室差錯、質量規范、患者與樣品標識的準確性、標本采集、標本可接受性、血培養污染率、實驗室內質量控制、實驗室間質量評價、危急值及危急結果管理的一致化、臨床檢驗周轉時間的監測、檢驗報告適當性、質量指標與信息系統 、滿意度調查、質量指標和六西格瑪級別。同時本書還介紹了國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)質量指標模型和國家衛生計生委臨床檢驗質量控制指標以共實驗室參考。

       本書系統地介紹了質量指標建立、發展和應用,并詳細的介紹了檢驗前、檢驗中和檢驗后過程相關質量指標的調查和研究結果。同時介紹了醫學檢驗差錯和醫學檢驗質量規范,并將質量指標與西格瑪度量方法結合起來,為臨床實驗室應用質量指標提供了科學可靠、切實定量的指導。

       本書主要適用于各級醫療部門從事醫學檢驗的專業人員和相關行政部門的工作人員,也可作為基礎醫學和臨床實驗室工作者、管理者和相關的醫學教學人員及醫學檢驗學生的參考書。

前言

       臨床實驗室檢測結果的準確性和可靠性對患者的醫療決策有直接的影響。大量研究表明檢驗全過程的差錯大部分不在檢驗中階段,也不在實驗室人員可控制的檢驗前和檢驗后階段,而更多差錯出現在實驗室直接控制范圍外的階段,即有研究者提出的檢驗前-前階段(檢驗申請、標本運輸等)和檢驗后-后階段(報告的解釋與使用等)。建立可靠的檢驗全過程質量指標(quality indicator,QI)有助于臨床實驗室明確其檢驗質量,通過與質量規范進行比較來降低差錯和改進服務質量。

       對檢驗前,檢驗后的質量指標的研究可追溯至1989年,美國病理學家學會(CAP)開展了質量探索(Q-Probes)計劃,該計劃在開展的十年期間內建立了多個臨床實驗室質量指標。此外,2012年國際臨床化學和檢驗醫學聯合會(IFCC)成立了一個實驗室差錯與患者安全工作組(WG-LEPS),該工作組建立了一套質量指標模型并明確了各質量指標的質量規范,包括“最佳”、“理想”、“最低”和“不可接受” 四個不同的等級。2009年,原國家衛生部委托衛生部臨床檢驗中心制定臨床實驗室質量管理與控制指標體系,從而將臨床檢驗質量指標引入國內。

       國際標準化組織(ISO)、美國臨床和實驗室標準化研究院(CLSI)、美國實驗室改進修正法案(CLIA’88)、中國國家衛生計生委先后頒布文件,建議臨床實驗室建立和監測檢驗全過程質量指標。尤其是在ISO15189:2012要求實驗室應“建立質量指標以監控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關鍵環節。應策劃監控質量指標的過程,包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監控周期。應定期評審質量指標以確保其持續適宜。”之后,中國國家衛生計生委也發布了涉及檢驗全過程的臨床檢驗質量控制指標(國衛辦醫函[2015]252號)。并要求各省級衛生計生行政部門加強對轄區內質控中心和醫療機構的培訓指導,加強指標應用、信息收集和反饋工作。國家衛生計生委15項質量指標的發布使得臨床檢驗質量指標在全國范圍臨床實驗室中逐步普及,為檢驗全過程質量指標的應用奠定了良好的基礎。

       本書共二十一章,既有質量指標的概念術語、質量指標的建立和應用,又有檢驗全過程臨床實驗室差錯、質量規范、患者與樣品標識的準確性、標本采集、標本可接受性、血培養污染率、實驗室內質量控制、實驗室間質量評價、危急值及危急結果管理的一致化、臨床檢驗周轉時間的監測、檢驗報告適當性、質量指標與信息系統 、滿意度調查、質量指標和六西格瑪級別。同時本書還介紹了國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)質量指標模型和國家衛生計生委臨床檢驗質量控制指標以共實驗室參考。

       費陽編寫第一章、第二章及第十二章,張詩詩編寫第三章及第十章,趙海建編寫第四章和第五章,楊雪編寫第六章和第七章,王治國編寫第八章,王薇編寫第九章,曾蓉編寫第十一章,葉圓圓編寫第十三章和第十五章,康鳳鳳編寫第十四章,張路編寫第十六章,李婷婷編寫第十七章和第二十章,章曉燕編寫第十八章、第十九章和第二十一章。王治國、費陽和康鳳鳳對全文進行了審核。

       本書的編寫目的,是希望能對廣大檢驗人員所有幫助,但由于本人知識、水平有限,書中難免存在缺點和錯誤,懇請廣大讀者批平指正。

編者 2016年7月

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    本書對臨床檢驗質量指標從理論和實踐上作了詳細的闡述。國際標準化組織(ISO)、美國臨床和實驗室標準化研究院(CLSI)、美國實驗室改進修正法案(CLIA’88)、中國國家衛生計生委先后頒布文件,建議臨床實驗室建立和監測檢驗全過程質量指標。尤其是在ISO15189:2012要求實驗室應“建立質量指標以監控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關鍵環節。應策劃監控質量指標的過程,包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監控周期。應定期評審質量指標以確保其持續適宜?!敝?,中國國家衛生計生委也發布了涉及檢驗全過程的臨床檢驗質量控制指標(國衛辦醫函[2015]252號)。并要求各省級衛生計生行政部門加強對轄區內質控中心和醫療機構的培訓指導,加強指標應用、信息收集和反饋工作。但目前臨床實驗室關于質量指標的知識和經驗都甚少,本書的出版不僅可以將質量指標的概念和原理引入至臨床檢驗領域,同時還可為臨床實驗室更好地在實踐工作中建立和持續監測檢驗全過程質量指標提供幫助。
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